中国原料药生产企业的现状与对策

近年中国原料药生产企业的现状与对策

近年，随着世界原料药生产的重心向亚洲转移，以中国和印度为代表的东南亚国家渐渐成了廉价医药原料和中间体的代名词。各国的药厂也逐渐将化工原料药和中间体采购的目标瞄准了东南亚这一区域。世界上的原料药种类大概有２０００余种，中国现在可以生产的种类有１５００种之多，而且我国某些类原料药的生产技术水平和质量方面已经基本与发达国家接轨。也正因为这些原因，我国近年来的原料药的总产值和出口额年年攀升，化学原料药的产量从２００２年的５６万吨增加到２００５年的１２４万吨，２００６年前４个月的产量接近４９万吨，年增长在２０％以上。２００６年中国医药原料药（不包括化工原料和农用药原料药）的进出口总额为１０３．４６亿美元。其中，出口总额为７４．８２亿美元，同比增长２２％；进口总额为２８．６４亿美元，同比增长５．５９％。毫无疑问，中国医药原料药中间体在国际市场上的成长、作用和重要性越来越显著。从这些数据看，我国医药原料药方面的贸易顺差确实可以让人为之欣喜，但是如果我们从整个医药的大行业来看，情况并不能如此乐观。

一、原料药发展的弊端

我国医药原料药虽然产能巨大，出口额也年年攀高，但是我们都知道，这些低端仿制的原料药的利润率是非常低的，我国化学原料药制造行业的平均利润率只有５．５％左右，即便出口额达到７５亿美元，我们的利润也不过４亿多美元。而仅罗氏去年在华销售额就达到２５亿元（包括香港），诺华公布该数字为２１．３亿元，而礼来也报告了逾１０亿元的成绩单，仅这三家国外医药巨头，去年在华的销售额就超过５５亿元人民币，按他们保守的平均利润率３０％来算，我国医药市场被他们攫取的纯利润就为２．１４亿美元。从整体来看，我国的医药产业每年被国外企业赚取的利润比我们出口赚取的多得多；从长远来看，原料药的需求和市场潜力根本无法与制剂同日而语，低端仿制原料药也根本无法与专利药物相抗衡，我国医药业势必很难与国外医药巨头竞争，甚至本土市场都有可能大量流失。我们不能为单纯的原料药进出口额表面数据而沾沾自喜，原料药产量的增高和出口量增加带来的并不是丰厚的利润，而是我们处于国际医药产业链中最底层的位置，带来的是盲目的市场竞争，压缩得不能再压缩的低利润，高的能源消耗以及大范围的环境污染等负面现象。在笔者看来这些负面现象带来的后果远比我们获得的要多得多。主要体现在以下几个方面：１．盲目市场竞争造成原料药国际市场价格迅速跌入谷底，大家均无利可图。中国的制药企业多而杂、低水

平重复已经是不争的事实。药品生产混乱，几乎所有品种的原料药都有几家企业在同时生产，一些常用的药品如“利弗沙星”、“环丙沙星”甚至有几十家企业在生产，价格成了这些企业市场竞争的唯一手段。在目前通过ＧＭＰ认证的４０００多家企业中，约６５％的企业生产线开工不足，约５０％的企业在为新品种四处奔波，化学原料药行业状况也差不多是如此。生产领域的这种产能过剩、品种缺乏、竞争过度的局面无可避免地波及外贸领域，扰乱和破坏了进出口经营秩序，导致了低价竞销行为的发生，最终导致利润率节节下滑

的局面。２．正因为原料药市场的激烈竞争，许多实力雄厚的原料药厂面对瞬息万变的市场环境，考虑的不是努力创新和研发，而想通过建立完善的产业链而获得利润，因此纷纷建造原料药的前体和中间体工厂。当然，产业链的完善不是坏事，但是这些工厂处于产业链的底端，不能带来原料药的研发和工艺的改进创新。虽然目前仍然可以给厂家带来一些利润，但随着原料药市场的规范和完善，发展低端产业链不是生存的长久之计，而开发新品种，搞创新和研发才是生存的出路。否则，原料药市场将会形成一种恶性循环，大家都抢着对大量的产品进行重复生产，而没有厂家创新开发新的产品。３．原料药的前体和中间体工厂规模宏大，产能惊人，同时，也是比原料药厂耗能和污染更高的企业。他们对环境的况凤卞鹰中国原料药生产企业的现状与对策・２００７年第６期・０７

企业活力

ＥＮＴＥＲＰＲＩＳＥＶＩＴＡＬＩＴＹ

经营谋略

要求很高，对水能和电能的依赖性非常大。化学原料药的生产属于污染大户，产生污染的原因是化学合成工艺比较长，反应步骤多，在原料的组成中，组成化学结构的原料只占原料消耗的５％～１５％，而辅助性原料等却占原料消耗的绝大部分，而这些原料大部分转化为“三废”。部分产品对深层地下水的污染是几十年后也处理不了的，潜在危机相当严重。

近日，《第一财经日报》报道多家原料药企环保触线被迫停产，其中联邦制药抗生素生产基地情况比较典型。该厂主要生产青霉素制剂的抗感染类原料药中间体，虽然早在２００４年建厂伊始，四川省成都市有关部门已为其出具了环保措施符合标准的审查报告，但由于该厂存在“小马拉大车”的违规问题，污水处理能力原本只能满足１２００吨的产能，而现在产能已扩至３０００吨，满负荷□

生产是３２００吨。该厂也宣称已投入５０００万元用于环保制污，但污染问题还是一直为当地居民所诟病。

二、造成弊端的原因

１．从国家政策和政府职能方面来说，国家和地方政策认为只要有投资，能带来税收就是好事，这种对于企业的盲目引导行为是非常错误的。近年来，许多原料药厂从东南沿海迁往内地，迁往河流的上游甚至源头，这种污染是不顾及子孙后代的行为，而地方政府却挖空心思出台很多政策鼓励这种行为。特别是部分地方环保部门居然还跟那

些高污染的企业联谊搞好关系等，对他们的污染情况睁一只眼闭一只眼。简单说，就是政府工作的业绩只跟他们的税收、引资等方面挂钩，而没有一个环保标准对政府的业绩进行考核。２．从政府部门对于环保的意识来说，政府部门治理污染不积极。如果不能对企业实施有效的监控，污染企业就可能产生懈怠情绪。通过对环境保护政策和制度来看，我们可以发现一些问题，如排污收费问题，实施中大都只征收超标排污费，而达标排放不收费；再则，首付标准过低，所收费用往往远低于防止费用，是企业宁愿缴费，也不愿进行污染治理。

３．从企业及投资方来说，企业的战略规划不科学，目光短视而且缺乏社会责任感。企业面对投资方向的时候，不愿意把资金投到潜力大，利润大，意义大，风险大的项目，而愿意投到高投入，风险小，高污染的项目上面。同时，企业生产者只关心其生产成本，而置污染物排放所造成的损失不顾。如果考虑环境因素，必然会给他们带来成本，因为环境保护将迫使企业增加投资，企业需要投资购买污染控制设备，

同时还要支付操作这些设备的人工费用。

三、对策思考

１．从政府对医药产业的职责来说，对医药产业加大投资是必须的，尤其是对新药研发，临床试验方面，都应该有具体的举措，同时加强专利保护的宣传，保护和保证研发部门的利益。另一方面，政府应该积极探索产、学、研之间合作的平台，扮演桥梁和纽带作用，促进和加快新药从研发到产业化的进程，同时大力完善学术机构与企业的合作方式，一方面使企业愿意为新药开发进行前期投入，另一方面也使研发机构有大力研发新药的动力。２．从政府对医药产业的宏观调控方面，应该做到有鼓励有抑止，对不同的发展模式有所偏重。首先，国家应该出台对政府绩效考核的新标准，

并且将当地的重点污染企业对环境的破坏指数也作为重要的业绩考核指标。这样才能迫使地方政府加强当地企业对环境污染的打击和监管力度，才能迫使

政府提高对原料药生产的环保要求，避免盲目将污染危害扩大化。由于原料药生产本身是耗能项目，能源消耗大，污染大，所以发达国家近年来正逐步把原料药生产转移到中国等发展中国家生产。这对于我国来说，既是机遇，也是挑战，不是所有的投资都是好事，因此，政府应该提高原料药生产的

环保要求，对于那些污染严重，有损于国家利益的项目，也不能盲目引进。同时，政府应该积极摆脱中国医药产业处于产业链最底端的局面。一是提高企业的ＥＨＳ管理体系（环境、职业健康、安全管理体系），因为目前专

利药制造商在选择原料药供应商时，都把该体系的审计放在首位；二是学习印度医药产业的发展模式大力创新，利用原料药优势通过海外认证，参与非专利药国际市场的竞争。３．学术界也应该积极探索新药研发投资的评估方法，避免因为错误的评估手段对研发创新产生不利的决策。目前学术界积极探讨的实物期权是一种十分适用于规划研发投资决策与评估研发投资价值的重要工具，已被广泛运用到国际新药开发项目的评估和管理

中。这种理论引发的关于新药研发管理的新思路对我国医药企业具有很好的启示作用：它可以针对未来环境变动与研发计划执行情况，不断地调整决策，为企业发掘不确定性背后潜藏的商机，并且协助经理人在最适时间点，做出最有利于企业的决策，来降低风险对于企业的潜在威胁。４．对于中国原料药企业自身来说，不应唯利是图、盲目短视，首先应该增强环保意识和社会责任感。企业应考虑防患于未然，加大对防止污染的投入，而不是继续走污染以后再进行治理的老路。同时，企业在战略上可以做出近期、中期、长期三个层面的发展规划。近期品种要从提高技术含量，形成技术壁垒方面下工夫，中期以后的品种应该考虑首仿，而长期的规划还是如何通过创新和研发争取获得长远的利益回报。■

（作者单位：澳门大学中华医药研究院）・２００７年第６期・