2014中国十大生物医药CRO排名

2014 中国十大生物医药 CRO 排名

目录

1、杭州泰格医药 ......................................................................................................... 2 2、北京科林盛泰医药科技公司 ................................................................................. 3 3、广州博济医药生物技术公司 ................................................................................. 4 4、江苏亚邦医药研究所有限公司 ............................................................................. 5 5、北京精诚 CRO ........................................................................................................ 6 6、北京岐黄药品临床研究中心 ................................................................................. 6 7、北京万全阳光临床研究服务集团 ......................................................................... 7 8、普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司 ............................................................. 8 9、上海健鋈医药科技有限公司 ................................................................................. 9 10. 北京斯丹姆赛尔技术公司 .................................................................................. 10

2014 年 5 月

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1、杭州泰格医药

杭州泰格医药科技有限公司是一家专业从事医药相关产品研发的合同研究 组织(CRO)，可为客户提供包括药物、保健食品、诊断试剂、医疗器械等产品系 列化研究开发的广泛专业服务。公司总部位于杭州，下设七家子公司，构筑了 涵盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。 2004 年 12 月 15 日，泰格医药在杭州成立，并先后在上海、北京、重庆、广州 设立办事处，完成了基本组织结构的搭建； 2005 年度，增设西安办事处，员工增至 40 余人； 2006 年度，增设成都、南京办事处， 并成立上海泰格医药科技有限公司，员 工增至 50 余人； 2007 年度，增设长沙、沈阳、武汉办事处, 员工增至 60 余人； 2008 年度，增设济南、天津、哈尔滨、福州办事处，并成立湖南泰格湘雅药物 研究有限公司，员工增至 100 余人； 2009 年度，增设郑州、长春、温州、昆明、青岛办事处；收购美斯达（上海） 医药开发有限公司, 员工增至 200 余人； 2010 年度，增设南宁、海口、苏州、十堰、扬州、无锡、乌鲁木齐办事处，成 立嘉兴泰格数据管理有限公司, 员工增至 400 余人； 2011 年度，增设十堰、扬州、无锡、荆州、海口、厦门、南昌、银川、石家庄、 太原、大连、内蒙古、乌鲁木齐、深圳、兰州、贵阳办事处，成立杭州思默医 药科技有限公司，广州泰格医学研究所有限公司和香港泰格医药科技有限公司， 员工增至 600 余人。 业务是各类医药产品（包括药品、医

疗器械、诊断试剂及保健食品等）的 I- IV 期临床试验、注册申报、生物统计、医学翻译和研发咨询等服务。 各类医药产品的注册;临床试验管理;数据管理与统计;医药项目研发服务; 医药项目可行性调研;专业翻译及注册申报资料整理;GCP 培训。 联系方式： 电话： 0571－56775598，56775928

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2、北京科林盛泰医药科技公司

北京科林盛泰医药科技开发有限公司是一家专业的医药合同研究机构 (CRO)， 专注于为国内外医药企业提供全方位的药品注册咨询和临床研究技术服 务及解决方案。成立至今， 公司一直努力为客户规避研发风险，节约研发经费， 推进产品市场化进程，已成为国内外客户首选合作的 CRO 公司之一！ 科林盛泰公司立足本土，服务全球，定位于化药和生物药技术领域，一直 努力践行最高品质的 CRO 行业服务标准。药品注册团队具有药学，药理毒理和 临床等多学科注册专家，已为数十家医药企业提供了化药，治疗用生物制品的 IND 或 NDA 注册咨询，注册资料撰写与编制，注册报批等服务。我们已成功报 批的注册项目有 7 项，涵盖创新化药和生物药的代表领域。临床部门由具有多 年经验的资深专家组成， 为客户提供符合 GCP 和 CFDA 相关法规的解决方案服 务，已与国内 100 多家三甲医院合作，完成的临床试验涉及内分泌、心血管、 肿瘤、神经系统等治疗领域。 科林盛泰始终坚持公司在积极拓展市场的同时，大力加强自身品牌 形象的建设，公司的一站式服务优势、技术优势等正逐步转变为更加综合的品 牌优势。2012 年，公司被广东省企业联合会、广东省企业家协会授予“2011 年度广东省诚信示范企业”，荣获广州市科技服务业示范企业（机构）称号。 良好的品牌形象不但提高了客户的忠诚度，也提升了公司的综合竞争力和行业 地位。 主要业务 致力于新药、保健品、化妆品等健康相关产品研发服务的大型高科技企业 集团，公司业务函盖了新药研发的临床前研究服务、临床研究服务、技术转让 服务及咨询服务等每个环节。 联系方式： 电话： 020-38473067 网址：http://www.gzboji.com

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4、江苏亚邦医药研究所有限公司

亚邦医药研究所公司是由中国药科大学、江苏亚邦药业集团股份有限公司 与公司的科技人员共同投资组建，是一家以创新药物研究，申报注册，临床研 究（CRO），新药产业化与新药转让为主业的医药研发高科技企业。公司共有 新药研发人员 32 人，其中有教授，博士，硕士，工程师和执业药师，形成研发 人员的梯次配合。从新药选题立项，药学研究到新药产业化技术研究，新药申 报注册等工作均能独立完成。公司倡导：人才结脑，追求卓越。 公司下设：化学药物合成研究部，药物制剂研究部，药物质量控制与分析 技术研究部，中药提取与质量研究部，药物临床研究与注册事务部，中试生产 车间。 公司与国内外著名的医药研究机构建立了良好的项目协作研究关系，如国 际上与香港京威药业，台湾佳和桂公司，美国 ACP 公司；国内与中国药科大学 药学院，上海医工院，中科院上海药物所，北京大学医学部，并聘请了 35 位药 物研究专家担任本公司的新药研发技术顾问。 公司除转让给江苏亚邦药业集团公司下属各制药企业 5 个二类新药、 4 个四 类新药项目外，还成功地为国内十多家制药企业提供了技术转让和技术服务。 我们研究开发的新药项目已转让给上海浦东的高科技企业张江迪赛诺医药公 司，江苏天禾制药有限公司，山东鲁南制药股份有限公司，山西霸王药业，无 锡凯夫制药，重庆康尔威药业有限公司，成都明欣制药有限公司等知名企业， 亚邦医研所公司已成为苏南地区最大的一家新药研发企业。 联系方式： 地址：江苏省常州市南门外牛塘镇 电话：0519-6395886

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5、北京精诚 CRO

精诚 CRO 是一家活跃在医药研发及医药市场研究领域的专业服务提供机 构，国内领先的 CRO 公司。公司成立于 2001 年，是中国最早成立的 CRO 公 司之一。总部位于北京，在上海设有分公司，美国、英国、德国、日本设

有联 络处。 精诚 CRO 立足中国，放眼全球，聚焦在传统医药及新兴生物医药技术产业 的研发过程和医药市场研究领域，为客户提供专业化的技术解决方案。公司主 要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理，药品、器械、保健品注 册及市场准入服务，医药行业市场研究与咨询。合作客户包括大型跨国制药公 司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。 地 电 址: 北京市朝阳区建国门外大街 16 号东方瑞景 3 座 2307 室 话: 8610-51281119

6、北京岐黄药品临床研究中心

北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同 研究组织（Contract Research Organization ，简称 CRO），为高新技术企业 岐黄药业科技投资有限责任公司（www.qihuangphar.com）的全资子公司。公 司在追求市场经济效益的同时，以严谨的科研态度为本，在不断总结与前进的 过程中，完善了临床研究的质量控制和质量保证体系，在项目开展，与研究机 构的合作的过程中，注意向研究机构学习，知识更新，提高业务水平。通过多 个成功案例，岐黄已成为国内医药行业 CRO 的新兴力量，中药临床研究服务 领域的开拓者。我们拥有优秀的专业人才、规范的操作程序、严谨的工作精神、 丰富的医药法律法规知识，为国内外制药企业提供各期临床研究为主的专业化 服务，使临床研究顺利实施，帮助新药早日上市。

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地址：北京市朝阳区白家庄东里 13 号 4 层 电话：010-65915134

7、北京万全阳光临床研究服务集团

VPS 万全阳光临床研究服务集团,其前身为万全阳光医药科技有限公司.由 中、加、美合作,成立于 2000 年 8 月。是中国临床研究领域规模最大、唯一有 海外上市背景、国内最有影响力的品牌专业国际化合同研究组织（CRO），同 时，也是目前世界最权威的中药临床研究机构之一。致力于为国内外客户提供 国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药、医疗器械的临床研究、药效药 代药理毒理研究、注册及市场推广的全方位一站式服务。 目前已经完成各种研究项目 80 余项，涉及内分泌、神经、精神、心血管、 消化、抗感染、肿瘤等 10 多个治疗领域，平均每年有 40 多个项目同时在全国 各地开展。 VPS 万全阳光凭借加拿大万全药业等全球战略伙伴的技术及管理优 势和自身的专业团队，立足中国市场，把握中国政策法规和文化特点，与国内 众多临床研究机构、学术团体建立了良好的合作关系，与 SFDA 和多个地方食 品药品监督管理局等政府机构形成了良好的沟通渠道，拥有一批国内外医药企 业构成的客户群体（如中国制药、上海医药集团、华源医

药、三九集团、双鹤 集团、台湾永信药业、韩国 Daewoong、印度 Ranbaxy、法国 Sofradim、德国 Rohm、意大利 AMSA、土耳其 Fako 等。），正在迅速成长为国内最有影响力 的品牌专业 CRO 公司。 集团下设五个研究中心和三个服务管理部门： 临床研究中心、 临床药理 （药 代动力学及生物等效性）服务中心、临床前药理研究中心、数据管理及医学统 计中心、中心试验室、药政、市场部、客户服务部以及独立于研究服务部门之 外、起质量监督作用的质量保证部。

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公司建立起一支由医学、药理学、药学、药事管理和工商管理等专业人士 构成的国际团队。所有员工均具备良好的教育背景，接受过国家 GCP 及公司内 标准操作规程（SOP）培训，掌握丰富的专业知识技能并拥有良好的个人信誉， 在服务过程中能够与客户、医护人员和专家进行有效的沟通。为了满足客户需 求，便于临床基地开展工作，保障服务质量，公司还专门配备了由海内外资深 专家组成的学术支持委员会和独立的质量保证部。在有效的管理机制下，通过 分工合作，为客户和研究单位架起一座桥梁，协助双方完成新药的临床研究等 工作。 联系方式： 总部：北京市海淀区四季青金庄 3 号万全大厦 联系电话：010-88506088-35

8、普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司

普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司由三家发展成熟，各具特色，优势 互补的公司合并组成：以 CRO 业务为主体的北京迪美斯科技发展有限公司；提 供全程医疗器 械产品注册及咨询服务的医协众泰；以 Site Management Organization (SMO) 业务为主体的博尔泰科。 普瑞盛致力于提供全方位的、符合国际标准的、充分利用人脉和地域资源 的个性化临床研究解决方案。在坚持创新和拓展新领域的不懈努力下，普瑞盛 的服务涵盖新 药研发评估与咨询，注册事务，临床试验实施，数据管理和统计 分析，医学事务及培训；业务范围涉及制药、生物技术和医疗器械等。 普瑞盛拥有一支富有拼搏精神的专业队伍，临床运营团队均具有临床医学、 药学、护理学等背景；管理团队是由一批具有丰富临床医学、药学、生物统计 学及管理学等经验丰富的资深人士组成，且皆拥有逾十年的跨国制药企业及著 名 CRO 从业经历。

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主营业务： CRO 顾问咨询业务：为国内外客户提供药品、医疗器械、保健品、化妆品 等项目的注册法规咨询，为具体注册项目制定合理的注册方案 申报业务： 提 供药品、医疗器械、保健品、化妆品等产品的临床或注册申报业务 内容包括： 1. 准确而专业的注册资料翻译、校对、整理及内容审核（资料翻译的语种包括 英语、日语

等)； 2. 代客户撰写申请报告、修订综述资料； 3. 针对 SFDA 正 式受理的注册项目制定详细而有效的项目管理及跟进计划，与相关审评、审批 及技术部门 部门保持畅通的沟通，及时澄清并解答审评及审批过程中的专业技 术问题。 4. 定期与客户进行注册项目中专业技术问题的沟通， 及时分享项目审 评或审批的进展 临床监察/项目管理 试验方案设计 病例报告表 （CRF） 设计 研 究中心评估和选择 临床试验监查 临床项目管理 临床试验稽查 医学报告撰写 药品管理 临床研究员/项目经理（CRA/PM）培训和外包。 联系方式： 电话：+86 (10) 5129 8908 邮箱：[email protected]

9、上海健鋈医药科技有限公司

上海健鋈医药科技有限公司是经上海市科委审核批准，在国家食品药品监 督管理局(SFDA)注册司、药审中心、上海市食品药品监督管理局、国家中医药 技术交流中心等有关领导及专家的关怀下成立的一家合同研究组织 (Contract Research Organization，简称 CRO)，主要从事新药研发过程中多方位专业化 的技术服务、技术承包、技术咨询等业务。公司在多年医疗卫生系统、医药管 理系统、 新药研发领域等环境建设积累的基础上， 进一步广招人才， 强化 GCP 培 训及实践积累，借鉴先进经验，完备并制订了一整套相关新药研发的技术操作 规范(SOPs)，建立了一支高标准富有实践经验的专业化队伍，以严谨科学、质 量至上为宗旨，立志于推动我国新药研发管理的规范化进程。 上海健鋈医药科技有限公司，在良好的国家药品临床研究基地网络、学术

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专家群基础、新药申报经验及环境等资源优势上，以正和广用、强势互补、双 赢互利为根本，愿与广大医药界的新老朋友共襄人类健康事业的胜举！ 主营业务 试验方案起草设计、病例报告表设计、数据管理、统计分析、临床监查、 培训等服务 联系方式 电话：021-61238381 邮箱：[email protected]

10. 北京斯丹姆赛尔技术公司

北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司是一家合同研究组织。为了满足国内及 国际日益增长的在中国开展临床研究的需求，我公司为国内外客户提供全方位 的服务，主要包括药品及医 疗器械注册事务， I－IV 临床研究，生物等效性试 验和国际多中心临床研究。我们团队的成员接受过国家食品药品监督管理局关 于药物临床试验质量管理规范（SFDA- GCP），国际协调化会议药物临床试验 质量管理规范(ICH-GCP)及其相关知识的培训和教育， 并有多年的医药行业工作 经验。斯丹姆赛尔一直关注并掌握 最新相关政策法规信息，已成功为多家医药 企业、医疗器械公司提供优质服务。 本着诚信、双赢互惠和共同发展的合作态

度和专业、严谨、高效的工作作 风，在为客户服务的过程中，充分尊重客户的要求，结合丰富的项目操作经验 和良好的外部 资源，积极主动地为国内外客户设计切实可行的服务方案，提供 高水准、个性化、专业化的临床研究及注册事务等各项服务。通过高质量的服 务，斯丹姆赛尔已在业 内赢得良好声誉。 斯丹姆赛尔已与国内多家医药企业携手合作，并成为长期的战略合作伙伴。 迄今为止，已帮助客户完成药品及医疗器械申报注册和各类临床研究项目数十 项。合作领域主要涉及内分泌、 心脑血管、呼吸、肿瘤、消化等专业。

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联系方式 公司传真：(010)68522082-802 电子邮箱：[email protected]

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