[检验临床面对面]检验前质量管理之真空采血管-NSE异常升高
作者：绍兴市立医院 杨小林；绍兴第二医院 沈观樵
大伙去医院看病，都有“撸起袖子抽血”的痛苦经历。五颜六色的真空采血管承担保存血液标本，送到实验室检测的重任。如果这一环节出了问题，后面的检测质量再好也无济于事。真空采血管引发的问题多数属于检测前阶段，其使用不当或质量问题往往影响结果检测，有时甚至误导医生诊断，但其监控有难度应当引起大家重视。现和大家分享如下案例。
近日免疫室小沈在审核时发现某些患者肿瘤标志物NSE和历史结果比较明显升高，如下表：
小沈提出NSE阳性率比平时偏多，有好几个标本和LIS以前比较明显升高。早上肿瘤项目质控都在控，报告可发不可发？？？这个问题引发大家思考，需要仔细查找原因
NSE良性疾病中明显升高不多见，标本是否溶血、检测系统是否故障！早上质控，只能提示那刻仪器性能良好。
检查标本发现标本性状无异常，复做质控和标本，质控在控，标本NSE复查前后一致。
患者其他肿瘤项目前后结果变化不大，NSE质控在控，标本NSE复查前后一致，提示仪器性能良好。
查电子病历该些病人为非肿瘤内科患者，病情稳定无急发颅脑疾病史，NSE明显升高和临床症状不符，无法解释。建议做倍比稀释排除HAMA效应、同时送其他检查平台。
倍比稀释结果呈线性，初步排除HAMA效应等干扰。
不同实验室比对结果提示标本NSE明显升高。
免疫室杨老师提出：仪器性能良好，NSE质控在控，倍比稀释呈线性，不同检测系统比对结果有可比性。但NSE结果和临床症状不符，LIS历史结果比较明显升高。大数据分析：当天NSE浮动均值明显大于以前，非肿瘤患者NSE阳性率大于以前，不符合统计学规律，需要继续查找原因。试管批号、离心速度、标本流转时间等等。
询问真空采血管厂商，最近更改了生产流程。
马上做平行实验，新旧批次试管同时采集两管做肿瘤标志物，结果如下：
新批次试管促凝剂干扰了反应还是导致红细胞内容物释放?将以前批次试管NSE结果正常血清加入新批次试管重新检查，结果如下：
问题找到，试管中的促凝剂干扰了NSE检测，要求厂家召回该批次试管。
这个案例中引发了一串思考，最终才找到问题，避免更大错误的发生。仪器、试剂、患者、试管都要纳入质量管理，在很多医院，真空管由后勤或采购中心采购，真空管质量往往未能实施监控。如某些分离胶采血管分离效果不佳，导致堵针造成系统故障，纤维丝悬浮于血清中导致结果跳值等。如某些试管促凝剂对TG、HCY、FT3、NSE等项目结果有影响。ISO15189要求，检验科和相关部门需指定完善的消耗品管理程序，验证合格方可投入使用。
神经元特异性烯醇化酶(NSE)
神经元特异性烯醇化酶(NSE)是一种酸性蛋白，参与糖酵解途径的烯醇化酶的一种同工酶，烯醇化酶是普遍存在于生物体内的糖酵解途径的关键酶。它由α、β、γ三种亚基组成不同二聚体存在αα、ββ、γγ、αβ、αγ，含有γ亚基的同工酶αγ、γγ为神经组织特有，只存在于神经元和神经内分泌细胞，临床上所检测的NSE即是αγ、γγ两种同工酶。
NSE的分布
NSE在中枢神经系统富集，周围神经也还有。在神经内分泌细胞，如垂体、松果体、血小板、红细胞中也有一定量的γ亚基存在（αγ）。
NSE临床应用
小细胞肺癌（患者血清NES明显升高）和非小细胞肺癌(无明显升高)的鉴别诊断指标；
还可用于神经母细胞瘤（NES明显升高）和肾母细胞瘤(升高不明显)的鉴别诊断；
良性疾病轻度升高可见于中枢系统疾病如脑炎、颅脑损伤和良性肺病。一般正常人群和良性疾病患者NSE含量很低。
NSE检测注意事项
采血后1h内离心，发生溶血或放置时间过长时，红细胞和血小板内的NSE释放导致结果升高，溶血每增加Hb 1g/L就会使NSE含量平均增加27.10ug/L [1]。离心应在1h内完成，最迟不能超过2h [2]。
干扰因素
该方法不受黄疸、脂血干扰。极少数接受生物治疗产生抗小鼠抗体或亲和素抗体出现假阳性反应，大剂量生物素治疗需要8小时后采集标本！
参考文献
[1] 张琳.验证溶血对NSE检测结果的影响[J].安徽医药.2011.15(11):1238-1239.
[2] 谷秀娟.血液标本放置时间对血清NSE测定的影响[J].延安大学学报.2010.9（3）：69-70.
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