生物安全风险评估
11-25
生物安全风险评估
一、风险管理计划及可接受准则: 1、计划:
依据《实验室生物安全手册》对实验室生物试验进行安全风险分析。
2、接受准则:
2.1 风险严重度的评价准则:
1)灾难性的S5: 导致患者死亡。
2)较严重S4: 导致永久性损伤或危及生命的伤害 3)中等程度S3: 4)不太严重S2:
导致要求专业医疗介入的伤害或损伤。 导致不要求专业医疗介入的暂时伤害或损伤。
5)不重要S1: 不便或暂时不适。
2.2 各种危害发生概率评价准则 1) P5:一定 ≥10-3 2) P4:容易
二、实验室安全清单
6、保养
7、实验室生物安全保障
8
9
10、实验室仪器设备
11、感染性物质
三、 风险的估计、评价及控制
四、结论
从上述分析、评估可以看出,病原微生物在实验操作过程中存在着不利影响,会给实
验人员带来一定的风险。但通过系列防范措施并严格执行微生物实验规范,使可能发生的危害降至最低程度。使实验人员受感染的风险水平大大的降低。因此,上述风险都是可以接受的,实验操作对检验人员是安全可靠的。
五、相关引用标准
5.1 YY/T0316-2008 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》 5.2 《实验室生物安全手册》第三版