2015年执业药师药[事管理与法规]模拟试题及答案(9)7p
经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流。经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流。经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流。2015 年执业药师药《事管理与法规》模拟试题及答案(9)71、 A.新药 B.已有国家标准药品 C.非处方药 D.处方药 E.特殊管理药品 81.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用 82.国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整工作的是 83.必须印有国家指定的专有标识的是 84.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用 85.使用经营指南性标志颜色为绿色的是 标准答案: D,C,C,C,C 72、 A.非处方药 B.乙类非处方药 C.甲类非处方药 D.处方药 E.特殊管理药品 86.根据药品的安全性分为甲、乙两类 87.只能在专业期刊进行广告宣传的药品是 88.普通商业企业零售不须配备药学技术人员的是经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流。经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流。 标准答案: A,D,B 73、 A.当日有效 B.最长不得超过 3 日 C.一般不得超过 7 日用量 D.一般不得超过 3 日用量 E.一般不得超过 6 日用量 89.急诊处方 90.普通处方 91.处方的有效期 92.处方需要延长有效期的 标准答案: D,C,A,B 74、 A.自首次获准进口之日起 5 年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 B.每年汇总报告一次 C.自首次获准进口之日起 1 年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 D.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每 5 年汇总报告一次 E.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起 15 日内报告 93.新药监测期内的药品报告要求 94.新药监到期已满的药品报告要求 95.进口药品报告要求 96.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求 标准答案: B,D,A,E 75、 A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使 用的措施 经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流。经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流。B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布 C.不得生产或者进口、销售和使用 D.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理 E.国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措施,并 在 5 日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起 15 日内依法做出行政处理决定 97.已经生产或者进口的药品的处理方法 98.已被撤销批准证明文件的药品处理方法 99.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法 100.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法 标准答案: D,C,B,E经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流。经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流。经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流。经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流。经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流。经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流。经典资料,WORD 文档,可编辑修改,欢迎下载交流。