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    与《医疗器械经营企业许可证》相关的范文

  • 08-02 山西省医疗器械经营企业许可证管理办法
  • 山西省医疗器械经营企业许可证管理办法 实 施 细 则 第一章 总则 第一条 为贯彻实施<医疗器械经营企业许可证管理办法>,规范<医疗器械经营企业许可证>发证.换证.变更和监督管理工作,制定本实施细则. 第二条 在本省行政区域内经营第二类.第三类医疗器械应当持有<医疗器械经营企业许可证>. 国家食品药品监督管理局公布的不需申请<医疗器械经营企业许可证> ...

  • 08-23 医疗器械经营企业许可证管理办法
  • 医疗器械经营企业许可证管理办法>(局令第15号 国家食品药品监督管理局令 第15号 器械经营企业许可证管理办法>于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局公布,自公布之日起施行. 二○○四年八月九日 医疗器械经营企业许可证管理办法 第一章 总 则 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据<医疗器械监督管理条例>,制 <医疗器械经营企业许可证>发证.换证.变更 ...

  • 10-23 天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则
  • 天津市<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则 第一章 总则 第一条 为加强本市医疗器械经营许可的监督管理,规范经营秩序,保障医疗器械质量安全有效,根据<医疗器械监督管理条例>和<医疗器械经营企业许可证管理办法>的规定,制定本细则. 第二条 天津市食品药品监督管理局主管本市<医疗器械经营企业许可证>的发证.换证.变更及监督管理工作. 第三条 天津市 ...

  • 07-20 医疗器械法规培训提纲
  • 医疗器械基本知识 靖江药械监管工作QQ群:204309270 1.医疗器械定义 医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器.设备.器具.体外诊断试剂及校准物.材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件:其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学.免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用:其目的是: (一)疾病的诊断.预防.监护.治疗或者缓解: (二)损伤的诊断. ...

  • 08-24 医疗器械法律法规培训试题
  • 医疗器械法律法规培训试卷 部门: 姓名: 得分: 选择题(每题2分,共100分,只有一个正确答案,选错.不选或多选均不得分,但不倒扣分) 1.医疗器械产品注册证书有效期几年?( ) A.2 B.3 C.4 D.5 E.6 2.<医疗器械生产企业许可证>有效期几年?( ) A.2 B.3 C.5 D.4 E.6 3.违反<医疗器械监督管理条例>规定,未取得<医疗器械经营 ...

  • 07-27 宁波注册医疗器械公司
  • 注册医疗器械公司 一. 许可证办事项目: 医疗器械分为三类,一类不需办许可证,直接办事: 申请开办第二.三类医疗器械经营企业,则需要办理许可证. 二.申请范围: 申请<医疗器械经营企业许可证>应当同时具备下列条件: 1.经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员.质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称: 2.与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所: ...

  • 04-03 医疗器械经营质量考试3
  • 一.单项选择题() 1. 现行<医疗器械监督管理条例>自( )起施行. A. 1999年12月28日 B. 2000年12月24日 C. 2000年4月1日 D. 2000年1月4日 您的答案:C 回答正确(1分) 2. 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械,应当符合( )的规定. A. 计量法 B. 产品质量法 C. 药品管理法 D. 商标管理法 您的答案:A 回答正确(1分) ...

  • 01-31 上海医疗器械公司注册之如何申请"二类三类医疗器械经营许可证"
  • 上海医疗器械公司注册之如何申请"二类三类医疗器械经营许可证" 问:我打算在上海注册一家医疗器械公司,请问如何申请"二类.三类医疗器械经营许可证"? 答:一.申请条件: 申请<医疗器械经营企业许可证>应当同时具备下列条件: 1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个.质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或 ...

  • 02-17 办理医疗器械经营许可证需要什么材料
  • 办理医疗器械经营许可证需要什么材料 一.行政许可项目名称:医疗器械经营企业许可证核发 二.行政许可内容: 1.审查核发新办的<医疗器械经营企业许可证>(第二.三类医疗器械) 2.第二类.第三类医疗器械经营企业合并.分立或者跨原管辖地迁移的 三.设定许可的法律依据: 1.<医疗器械监督管理条例>; 2.<医疗器械经营企业许可证管理办法> 四.行政许可数量及方式: ...

  • 09-03 医疗器械流通监督管理办法
  • 医疗器械流通监督管理办法 (2007年11月15日稿) 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械监督管理,规范医疗器械流通秩序,保证医疗器械的安全.有效,根据<医疗器械监督管理条例>.<国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定>(以下简称<特别规定>),制定本办法. 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法. 第三 ...