新版[药品管理法]的重大改进
维普资讯 http://www.cqvip.com鲞山 生 20 年 第2 卷 第2 0 2 6 期1 做 法 卫生状况对患者的影响及注意事项。以最佳的护理 效应解决他们的护理问题。我们不仅帮老干部们节 省r 医疗费用 的开支, 治好了病, 还解决了儿女们的 陪床、 请假及送饭 之累, 老人及家人很满意, 见人就 11 . 针对疾病的特点制定护理计划 由专职从事社 区护理的人员定期对社区患者进 行生理、 、 心理 社会等方面的护理并记录护理档案。 社区护理时间根据护理级别而定 , 一般 I 级护理每 ~说“ 社区保健卫生服务真好 , 真是~件利民服务, 希 望更 多的人受益 。 ” 2 体 会 日 一次, 每次护理时间为 3 h之内 ; Ⅱ级护理每周 3 4 每次护理时间为 2 之 内; 次, h Ⅲ级护理每 日2 次每次护理时间为 1 之内。在社区护理过程中, h 护 理人员对每一细节都要认真观察, 对每一点病情变 化都要认真记录, 根据存在的问题制定的护理计划, 要有可测量性 , 可获得性。定期邀请专家进行健康 社 区保健 、 健康教育的 目的就是通过护士在病 人整个保健治疗过程中的一系列教育工作, 使病人 了解有关疾病的知识和保健 知识 , 通过多年的实践 体会到, 护士不单重视病人的身体疾病 , 还要注意对 咨询、 健康体检、 用药指导等, 步提高患者的自我 逐保 护能力 。 12 针对疾病的特点, . 开展多元文化心理护理 将患者看作一个整体的人 , 要从患者的生理、 心 理、 社会等方面进行干预 , 要按照 WH O对健康的定 义, 健康”不但没有躯体疾病, 即“ . 还要有完整的心 理状态和社会适应能力 , 强调文化因素和人的积极 性与捍卫健康的潜质在医学行为中的作用。调查中 病人心理 , 社会状态了解和提供支持 , 充分调动病人 在恢复健康方面的主观能动性 , 使健康教育内容得 到彻底贯彻落实 , 因为护士关心的是整体的人。通 过采取这种综台健康教育形式更加被患者和家属所 接受, 这种社 区保健 的意义和作用也越 来越显著。 为此, 护理人员要更新观念 , 拓展知识 . 达到健康手 段的具体化 、 专业化 , 教育途径多样化、 现代化, 教育 理论和方法科学化。只要护理人员高度重视 , 认真 学习, 逐步摸索, 注意研究 . 提高护理队伍整体素质, 社区保健教育将做得更加出色。 参 考 文 献 中国 和医科大学联 我们发现有些老干部对医疗依赖性较高 . 医院 住进 就不想出院, 他们对 自己健康恢复没有信心 , 产生心 理不安和精神不快感, 针对这一现象, 我们首先了解 患者的病情特点 , 掌握患者文化层 次、 心理品质 、 心 理活动、 讲解社区及保健的优越性。一方面制订适 1 张枢贤 . 区医学 . 杜 北京 北京 医科大学合他们每个人的护理计划 , 向他们提供多层次、 多体 系, 全方位、 高水平、 有意义和有效的护理工作。另 一合出版社 , 9 : - 4 1 44 4 9 3 2 林菊英 . 区护理 北京 : 出版社 ,988 社 科学 19 ;7方面讲解卫生健康教育知识 , 告知患者病情观察 新版《 品管理法》 药 的重大改进 泰安市中心医院 (700 王汉森 2 10 ) 丛绍强 随着药品行业 国际化趋势 的 日 益凸显, 越来越 多的国际先进的药品管理体制、 管理模式被引进我 国, 在一定程度上推动了我国药 品行业的发展, 为使 其走上一条 良性的循环发展轨道 . 国药品监督管 我 理部门借鉴国外一些先进经验 , 先后 在我国实行药 品 G 认证 、 MP 中药品种保护、 处方药与非处方药分 类管理、 执业药师资格认证及药品不 良反应监测等 制度。在实施过程 中出现了许多新问题、 新事物 , 是 旧版《 药品管理法》 以下简称旧法) ( 所不能妥善解决 的。为了顺应不断发展的实际. 国药品管理部门 我 组织有关专家学者对旧法作 了必要的修改和充实 , 颁布新版《 药品管理法》 以下简称新法)并与 20 ( , 01 年 l 月 1日起施行。现就新法的重大改进 , 2 谈一下 自己的一点认识 : 1 新法简化了药品及药品生产、 经营企业的审批程 度 9 年代中期卫生系统机构改革 , O 一度造成药品 管理执法主体的混乱 , 对药品行业的发展极为不利。 新法明确了执法主体及其责权利 , 理顺 了各个部门 之间的关系, 使机构改革卓有成效 , 为整个药品行业 维普资讯 http://www.cqvip.com・2 6壹 里生 2 第2 卷 第2 年 6 期的发展提供 了良好的外部环境。 2 严格规范 了对药品行业的基本要求 遏止制假造假及不正当竞争等风气, 导致药品市场 秩序 的混乱 。 新法强化了药品监督管理执法, 加大了对各种 违法行为 的处 罚打击 力度 , 实行 内部层 级监督 , 维护 新法明确 规定药 品生产、 营企业必须 执行 经G 、 S 。G MPG P MP及 G P S 是分别对药品的生产、 经 营全过程进行管理和监控 的措施 。也是世界各 国保 了药 品市场的正常秩序, 从各个环节上克服各种不 证药品质量普遍采取的管理手段 。旧法未对药 品从 正之风, 切实为药 品行业发展提供了强有力 的体制 业企业 提出上述 硬性 要 求 . 是 造成 我 国药 品行 业 保证 。 这 长期处于低水平徘徊状态 的原因之一。随着药 品行 4 借鉴国外 先进经验 。 行先 进管理 制度 推 业的发展和国际竞争 的 日 益激烈 , 全面提高我国的 药品行业发展水平已是刻不容缓 。 新法还规定 : 药品行业发展必 须符合行业发展 规划。长期以来 , 我国药品行业一直处于无序状态 : 药品生产企业数 量多, 模小 , 规 资金及技术力量薄 弱, 产品品种单一, 科技含量低。为了从根本上改变 这种状况 , 国家对药品行业实行宏观调控, 通过行业 发展规划限制企业数量 , 提高企业综合素质 , 已求获 得资源配置的最优化, 实现可持续发展。 3 加强 了药 品监督管 理 旧法在实施过程中, 执法手段比较单一 , 措施不 够完善 、 有力。同时 . 由于缺乏有效的相互监督 , 在 药品监督管理过程中滋生一些腐败现象 , 未能有效 对药品实行处方药与非处方药分类管理. 作为 科学管药 , 合理用药的药品管理制度 , 有利于保障人 民用药的安全有效 , 同时又能满足人 民 自 我药疗的 需要 , 早已为国际上所普遍采用 。新法顺应国际化 趋势 , 采用并 以法 律法 规 的形 式 将各 种 先进 的制 度 固定下来, 洋为中用, 为我国药品行业走 向国际, 走 向成熟 , 创造了条件 。 新版药品管理法是在旧法的基础上 , 结合药品 行业发展过程中提 出的新要求、 新情况而不断完善 发展起来的。在 我国加入 WT 进 一步融人国际 O, 社会的新 的历史背景下, 它的实施必将对我国药品 行业的健康快速发展 , 参与国际竞争起到极大的推 动作 用。 血 清 尿酸 与高血 压及 心血 管病 死 亡率 的关 系 莱芜市中医医院 (710 朱 英 2 10 ) 2 10 ) 解放军第8 医院 (70 0 许 会彬 8 尿酸是嘌呤代谢的主要产物。由黄嘌呤经氧化 病学研究表明. 血清尿酸水平增高与高血压、 心血管 疾病密切 相关 。 酶作用产生 。血清尿酸浓度正常范围: 男性为 20 0 40 n1 , 2 t o L 女性为 1 ~30 m l . a ] 4 0 6 / o L 高尿酸血症 a l-1 血清尿酸增高与高血压、 心血管疾病相互关系的 流行病学依据 有证据表明. 高尿酸血症是发展为轻度高血压 的独立 危险因素。J S A等 报道男性血尿 酸水 OS 平提高 18 nl 7t o L发展 至轻度 高血压 的可能性为 _ / n 8 %, n ag 7 J g n 等 研究表明血清尿酸水平与心血 i F 管病死亡率存在连续 、 独立 、 特异和明显的正相关关 系。年龄 4 -5 岁的男女两性人群中, 5 4 血清尿酸水 平增高伴有心血管死亡的危险性最大. 血清尿酸水 通常指男性血清尿酸浓度大于 4 0 m l . 2 / o L 女性在 a / 30moL以上 。在成年人 , 6u l / 血清尿酸水平随身高、 体重、 血压、 肾功能和饮酒而变化…。血清尿酸浓度 方面受其生成率 的影响 】另一方面也受清除率 , 的影响” , 】 绝经后女性血清尿酸值增高 . 提示其与性 一激素存在相互作用‘。除痛风外, 高尿酸血症 与许 多其他情况有关, 包括饮酒量增加、 肥胖 、 糖尿病、 高 脂血症、 肾脏疾病和应用利尿剂 , 前大量流行 目