吻合器说明书
易连牌HDG-A 型新型反复用PPH 吻合器使用说明(修订版)
PPH 技术使用的吻合器与胃肠吻合器相同,均是利用双排交叉排列钛质缝合钉联合内缘的切刀对胃肠道局部组织进行快速切除和连接的器械。而PPH 的治疗原理是利用吻合器将痔疮上方一小圈的直肠粘膜切除并同时将创面钉合,使钉合下方的直肠粘膜产生张力,将脱出的内痔牵拉回位。此牢度可靠、缝切一次完成、操作方便的器械吻合过程是任何手工操作都取代不了的。为经济和环保的目的,我们已将吻合器设计成可反复使用的器械,其型号为易连牌HDG 型PPH 吻合器。近日由我公司和广东深圳医之宝科技发展有限公司共同研制并生产的易连牌HDG-A 型新型PPH 吻合器将可反复使用的金属器身在材质、结构等方面做了根本性的改变,故使重复使用率大大提高。相信此享有多项自主知识产权的新型可反复使用的PPH 吻合器将为您手术的成功带来保障。
此器械使用的一次性的塑料“钉仓组件”与我公司的HDG 型的一次性的塑料“钉仓组件”
相同。新型外形成手枪式的金属部分又分为带抵钉座的中心杆和枪式器身两部分。
特点:
1. 带抵钉座的中心杆采用了简单的“一体式”的结构设计,保证其扳机的力量完全送至“钉仓组件”(这样提高了可靠性)。
2. 器身采用了“铸钢”材质和“紧密型”结构制造,保证了器身的强度和牢固(这样大大增加了重复性,样机均有使用600次以上成功的纪录)。
3. 器身尾端用于紧固中心杆的 “后调节螺母”与设在侧方的“三方向旋转小扳手”有密切关联性(发射+保险+拆卸)。不但可方便的对“后调节螺母”进行装拆等控制,而且还缩短了操作时间并使操作程序细化。
4. 钉仓组件外径为34mm 的超大直径设计(这样最大可能的减少直肠术后狭窄)。
5. 钉仓内有超多的32只缝钉设计,增加了吻合口的严密性(这样最大可能的减少了术后出血)。
6. 钉仓组件接口为“螺纹口”式的设计(这样使钉仓的稳定性增加)。
7. “扳机”为“圈”式的设计(这样使击发过程更保险)。
8. “可有声响”的塑料“砧板圈”(这样可在击发时提醒医生)。
望用前认真阅读此使用说明和注意事项(本说明书仅对此吻合器使用作一般介绍,不做手术指导之用,手术操作望参阅专业书籍) 。
使用说明和注意事项:
(1)首先将金属的中心杆和枪式器身高压消毒。
(2)再将装有弹仓等的无菌包装盒打开,其中可见一特制的白色塑料“砧板圈”(又名:“垫刀圈”,分有没凹槽和有凹槽的两个面)。使用时将没凹槽一面向刀刃(即向外),将有凹槽的一面向抵钉座(即向内)装入,以起到“砧板”的作用。忘装垫刀圈或装反方向都将导致吻合失败。
(3)一次性钉仓组件安装前先将器身上的“三方向旋转小扳手”扳向下方(保险),“旋转后调螺母”则被锁定在器身上,而扳机也同时被锁住。
(4)将一次性钉仓顺时针方向旋紧固定在吻合器枪身前端的钉仓座中。
(5)手术时在观察到荷包满意的系紧在中心杆后,可将长中心杆的尾端插入钉仓的中心孔内,再将器身尾部的后调节螺母顺时针旋入中心杆后段螺纹中。此时利用“引线钩”(ST-100)将荷包线从钉仓组件的两侧孔带出并拉紧。
(6)为能快速旋转到位,可将器身侧方的“三方向旋转小扳手”扳向后方“拆卸”位置(即时针九点位置),“后调节螺母”可脱离器身自由进出。此时,可快速旋转后调节螺母,直至中心杆上的“刻度指示线”与后调节螺母尾部“刻度指示缺口”平齐后(见示图),再将“三方向旋转小扳手”扳向前方发射位置(即时针三
点位置),此时,快速搂动扳机,可听到清脆的“咔嚓”声响,表明钛钉吻合与圈刀切割到位。
(7)逆时针方向旋松调节螺母3圈,并将整个器身缓慢抽出肛门。
(8)吻合器退出后,为能快速旋松后调节螺母,可将器身上的“三方向旋转小扳手”扳向后方拆卸位(九点位),再将后调螺母从器身上完全脱离。然后,逆时针方向旋转后调节螺母,将其从中心杆尾部旋下。这时,即可从器身前部上抽出中心杆。最后,拆下一次性钉仓,同时检查切下的组织完整否。
吻合器的拆装与保养:
在中心杆、一次性钉仓组件和后调节螺母被拆下后,为进一步清洗枪身内部可进一步拆卸(一般每10例后拆一次),程序如下:
(1)先握紧扳机,此时钉仓组件座内的“推板”伸出,用专用工具逆时针方向旋拆下此“推扳”。
(2)松开扳机后用螺丝刀逆时针方向旋拆下固定扳机的两侧大螺钉和枪左侧固定“三方向旋转小扳手”的小螺钉,扳机和其内部的“复位弹簧”、“推杆”随之弹出,至此吻合器就全部拆开,拆下的零件应顺序放好以利重装。
(3)各零件和枪身中心孔经清水清洗后并用清洁巾擦净。
(4)在干燥后,将复位弹簧套入推杆再插入枪身后端中心孔内并用力压入,再将扳机入位并装上双侧大固定螺钉并顺时针方向旋紧。握紧扳机,推杆的螺纹接口伸出,用专用工具顺时针方向将“推扳”旋紧在“推杆”上,装毕后应握紧扳机数次。为润滑可注机油至各缝隙中。“三方向旋转小扳手”必须安装在“右力手”握手枪姿的右侧,入位后再将小固定螺钉自枪左侧顺时针方向旋紧。
深圳市医之宝科技发展有限公司
二00八年八月十三日